品質保証の重要性が高まっています。誤解や品質欠陥のリスクを軽減するには、ラボと製造プロセスで同一の測定技術を使用する必要があります。

この分野の当社の専門知識

パイロットプラントからフル生産まで、一貫したテクノロジーによりプロセスのスケールアップおよび最適化が容易になります。スケールアップ時に一貫したテクノロジーを使用することで、あらゆるスケールで検証された信頼性の高いデータを提供し、薬剤放出プロセスのスピードアップに貢献します。当社のデジタル技術により、ラボ試験中の測定の信頼性を向上させ、 一貫性をもったスケールアップを可能にします。

• 液体分析用のMemosensテクノロジーは、データチップが内蔵されたインテリジェントなデジタルセンサに基づいています。センサヘッド内の生データをデジタル化することにより、外部要因に関係なく、信頼性の高いデータ転送が保証されます。
• Memobase Plusソフトウェアは、Memosensセンサの全寿命にわたる記録が可能です。測定データを保存してエクスポートできるため、プロセスと同一のセンサをラボで使用してプロセスと同じ測定を行うことが可能であり、スケールアップがスムーズになります。

製品品質、製造効率およびコストは、医薬品製造における重要な要素です。監視機能と検証機能を備えた革新的な機器診断機能により、信頼性の大幅な向上とリスク低減が実現します。

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Heartbeat Technologyを使用すると、各生産工程の前に重要な計測機器の状態を迅速かつ容易に検証して、検証レポートを作成することが可能です。検証は、プロセスを中断することなく測定点で直接行われるため、検証作業の負担が大幅に軽減されます。さらに、このアプローチにより校正間隔を延長することが可能です。

• Proline Promass P 100を使用すると、Heartbeat Technologyにより校正の作業負担が軽減され、最高の信頼性が保証されます。デジタル信号伝送により、拡張機器やプロセスデータへのアクセスが容易になります。

センサの故障が検出されないと、規格への不適合や品質低下、医薬品不足などの問題が発生するおそれがあります。

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Heartbeat Technologyを搭載した当社の機器は、恒久的にリアルタイムで診断情報を提供し、規格への不適合のリスクを低減します。デジタルデータを使用することで、プロセスの信頼性、診断の透明性、校正間隔を継続的に最適化することが可能です。

pH測定は、プロセス産業で最も一般的に使用される分析測定であり、最適化の余地が大いにあります。開発から製造に至るすべての段階で有効なpH測定は、複数のプロセス段階で使用されます。そのため、ラボから大規模製造まで、一貫した信頼できるpH測定が重要です。

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当社のすべてのpHプローブは、プロセス条件や滅菌サイクルに耐えるように特別に設計され、最適化されています。当社のpH技術を使用してデータをセンサヘッドに直接保存し、データベースと同期することが可能です。あらゆるスケールのpHループで同じデジタル技術が使用されるため、最大の信頼性が得られます。データ履歴を分析することで、校正作業の最適化が実現し、ラボに高度な校正コンセプトを導入することが可能です。

• デジタルpHセンサMemosens CPS171Dは、特にバイオリアクタ用に開発されました。CIP/SIPおよびオートクレーブ処理後でも信頼性の高い値を提供します。Memosensデジタル技術により、センサは最大のデータ整合性を提供し、ラボでの校正を可能にします。
• マルチチャンネル変換器Liquiline CM44Pは、プロセスフォトメータとMemosensセンサが組み合わされた初めての変換器です。この変換器によりシームレスなシステム統合が実現し、時間とコストが節減されます。