製薬会社にとって温度は細胞動態および溶存ガスの溶解性の両方に大きな影響を与えるため、バイオプロセスにおける主要な測定点の1つです。反応速度、細胞増殖、細胞生存性、生産物生成は温度による影響を受けます。そのため、プロセス要件や精度要件を満たすためには、精密な温度制御と頻繁な校正が必要になります。

この分野の当社の専門知識

最適生産量と品質を保証するためには、温度機器を定期的に校正する必要があります。重要なアプリケーションの場合は、一般的に6カ月間隔となります。革新的な測定技術を採用することにより、校正の手間や費用を大幅に削減することが可能です。こうした理由から、当社では世界初の自己校正機能付き温度センサTrustSens TM371を開発しました。この革新的な機器は、完全に自動化されたトレーサブルなインライン自己校正機能を提供し、規格への不適合や未検出の故障を排除するために役立ちます。

機器の統一された操作と迅速な交換。これは、簡単そうですが、そうではありません。製薬会社において、設置された多くの資産の経年変化を完全に把握し、維持することは、メンテナンスの労力を大幅に増加させる絶え間ない課題です。

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設置されているアセットの分析は、メンテナンスとプラントの可用性を最適化するための最初のステップとなります。 このプロセスの最中に当社のエキスパートが、陳腐化した、あるいは旧式の機器を特定して、それを容易に交換することが可能です。アセットを標準化することで、スペアパーツのロジスティクスが大幅に改善されるだけでなく、標準化された環境によりトレーニングの負担も改善され、合理化されます。

製薬会社において、設置された多くの資産の経年変化を完全に把握し、維持することは、メンテナンスの労力を大幅に増加させる絶え間ない課題です。しかし、プロセスの信頼性と製品の品質を守るためには、メンテナンスと校正の両方が重要です。

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Heartbeat Technologyを搭載した機器は、テストサイクルの大幅な延長を可能にし、コスト効率の高いメンテナンスを実現するために標準化された診断通知を提供します。このテクノロジーは、日々の作業中に測定点のシンプルで容易なモニタリングを実現します。エラーを早期に認識し、生産量を増やすことができます。機器検証により、すべての重要なコンポーネントが規定された仕様の範囲内で正常に作動しているか確認されます。

バイオバーデンを防止するために、水は2 m/秒以上の流速で継続的に流れていなければなりません。そのため、流量測定は非常に重要であり、重要な測定点を定期的に校正する必要があります。精製水および注射用水に関して、主なパラメータとなるのは品質です。常に薬局方で定義されたリミット値の範囲内でなければなりません。

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Heartbeat Technologyを搭載した当社の機器は、信頼性の高い自己監視機能を提供し、特に連続プロセスにおける校正手順の最適化に役立ちます。これは、工場の稼働率向上や製造に直結します。精製水（PW）および注射用水（WFI）では、温度補正されていない低範囲の導電率測定が基本的要件となります。法規制を確実に遵守するためには、配水ループにおけるシステム校正が効率的な方法となります。水の生成を最適化するために、Endress+Hauserは以下を提供します。

• 高精度の流量測定
• 信頼性の高い導電率監視
• 簡単かつ迅速な校正
• 自己診断機能および容易な検証