ラマン分光によるバイオシミラーのダウンストリームプロセス測定
限外ろ過/透析ろ過（UF/DF）におけるAlvotech社のタンパク質精製プロセス試験
UF/DFにおけるタンパク質精製プロセスのリアルタイム監視を実現することにより、Alvotech社がバイオシミラーのダウンストリーム処理を改善させた方法をご紹介します。結果として、企業はコスト削減、プロセスの高速化、より積極的な意思決定を実現し、効率を高めることができます。
以下のようなメリットがあります。
コスト削減：労力、緩衝液、オフライン分析コストの削減により、大幅な節減が可能
処理時間の短縮：UF/DFプロセスのリアルタイム監視と調整により、プロセスの中断がなくなり、操作の合理化が実現
プロセスの最適化：即時の分析結果により積極的な意思決定が可能になり、全体的な効率が向上
お客様の課題
ダウンストリーム段階のプロセス開発には、容量の減少とサイクル時間の短縮に対応するPATが必要です。しかし、ダウンストリームアプリケーションの効率改善は、組成測定が抽出分析法に依存していることや、応答時間の遅さ、不十分な公称範囲、バックグラウンド干渉などの技術的課題によって妨げられます。アップストリームプロセスの増強によって精製工程が複雑化しているため、革新的なダウンストリームソリューションが必要になります。
Endress+Hauserのソリューション
Alvotechは、アップストリームおよびダウンストリームのプロセス開発におけるインラインラマン分光法試験のためにEndress+Hauserを選択しました。選択されたラマンシステムは、ダウンストリーム流路に合わせて調整されており、信号増幅と低ノイズ技術を活用して、より迅速に結果を提供することができます。本システムは、以下のコンポーネントで構成されています。
Raman Rxn2アナライザ
Rxn-10プローブ
ラマンフローアセンブリ
関連情報
| FLEX セレクション | 技術的卓越性 | シンプルさ |
|---|---|---|
Fundamental セレクション 基本的な測定要件に対応 |
技術的卓越性
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シンプルさ
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Lean セレクション コアプロセスの要件に対応 |
技術的卓越性
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シンプルさ
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Extended セレクション 革新的な技術でプロセスを最適化 |
技術的卓越性
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シンプルさ
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Xpert セレクション 最も困難なアプリケーションにも対応 |
技術的卓越性
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シンプルさ
高い柔軟性 |