ラマン分光によるダウンストリームプロセスの監視：バイオシミラーの事例
Alvotech社がタンパク質精製プロセス監視のため、限外ろ過/透析ろ過（UF/DF）をモニタリング
バイオ製薬会社Alvotechが、バイオシミラーのダウンストリームプロセスを改善させた事例をご紹介します。タンパク質精製プロセスのリアルタイム監視をUF/DFで実現し、その結果、コスト削減、プロセスの高速化、効率化につながるより迅速な意思決定を実現しました。
導入のメリット
コスト削減：人件費、バッファコスト、オフライン分析の手間を減らし、大幅なコスト削減が可能
時間短縮：UF/DFのリアルタイム監視・調整により、処理の中断がなくなり、合理化が実現
プロセスの最適化：即時で分析結果が得られることで、迅速なフィードバックが可能になり、全体の効率が向上
ラマンの魅力は、その万能性にあります。UF/DFに組み込むことで、タンパク質凝集をリアルタイムで検出したり、濃度の変化を監視でき、オペレーションががらりと変わります。
PAT Lead, Alvotech
お客様の課題
ダウンストリームプロセスの改善には、全体のスリム化とサイクル短縮に対応できるPATが必要です。しかし実現には多くの技術的な問題を抱えています。組成測定が抽出での分析に依存していること、応答時間の遅さ、標準範囲の狭さ、バックグラウンド干渉などなど。アップストリームプロセスの肥大によって精製プロセス全体が複雑化すると、それに対処できる革新的なダウンストリームソリューションが必要になります。
Endress+Hauserのソリューション
アップストリームおよびダウンストリームプロセスの改善へラマン分光計の有効性を検証するため、Alvotech社はEndress+Hauserを選択しました。選ばれたシステムはダウンストリームの流路に合わせ調整されており、信号増幅と低ノイズ技術の活用で、より早く結果を返します。システムは、以下のコンポーネントで構成されています。
Raman Rxn2アナライザ
Rxn-10プローブ
ラマンフローアセンブリ
関連情報
| FLEX セレクション | 技術的卓越性 | シンプルさ |
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Fundamental セレクション 基本的な測定要件に対応 |
技術的卓越性
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シンプルさ
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Lean セレクション コアプロセスの要件に対応 |
技術的卓越性
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シンプルさ
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Extended セレクション 革新的な技術でプロセスを最適化 |
技術的卓越性
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シンプルさ
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Xpert セレクション 最も困難なアプリケーションにも対応 |
技術的卓越性
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シンプルさ
高い柔軟性 |