標準化によりプラントエンジニアリングの負担を軽減
製薬プラント建設会社Biopharmaxのターンキー・プロジェクトにおいて効率的なサポートを提供
Biopharmaxが中国にインシュリン製造プラントを建設するにあたり、エンドレスハウザーは、バイオテクノロジープラントアプリケーションに関する専門知識とFDAやcGMP等の規定に準拠した計測機器および管理用図書作成サービスを提供しました。
結果
エンドレスハウザーのサポートにより、Biopharmaxは予想を大きく上回る世界トップレベルのプラント建設を実現
高レベルのGMP関連文書及び証明書により業界規格への適合を保証
機器の標準化により設置作業、機器の設定、スタッフのトレーニング、スペアパーツ管理の手間を効率化
私たちは、各プロジェクトに最適かつ最高の製品を保証するエンドレスハウザーの高品質で可用性の高いプロジェクトサービスを信頼しています。
Biopharmax
課題
お客様である中国の地元企業は国内市場向けのインシュリン製造を目指しており、このプロジェクトは、監視機能付き全自動プラントを建設するために立上げられました。機能上の要件を達成し、さらにプラントの収率と可用性を最大化するには、信頼性の高い計測機器が重要な役割を果たすため、それらの機器は高度に制御された、高精度、且つメンテナンス／校正費用が最小限であることが必要とされていました。
エンドレスハウザーのソリューション
エンドレスハウザーは必要とされる計測機器のほぼ全てにあたる流量計、温度計、圧力計、導電率計、塩素計、およびレベル計など、全部で350点以上の製品を提供しました。エンドレスハウザーのプロジェクトチームは各アプリケーションに最適かつ最高の機器を提供しました。また、cGMP、EMEAおよびFDAの要求基準に応じた管理図書作成サービスを提供しました。
国際的なターンキー・プロジェクト
「非常に離れた2つの国の間で技術を伝達することが必要でした。この課題に立つ向うには、Biopharmaxのエンジニアリングチームとプロセスの微妙な差異をよく理解している技術提供会社との、非常に緊密な協力が必要でした。エンドレスハウザーの専門知識により、プロセスに最適で、高度に制御された、高精度で、メンテナンスと校正にかかる費用が最小限な機器を選択することができました。」
標準化による簡易化
「Biopharmaxはプロジェクトの大部分においてエンドレスハウザー製の計測機器を必要としました。エンドレスハウザーの機器が、信頼性が高く校正も容易だという高い評価を得ているため、安心して導入できたからです。機器の標準化によって設置作業、機器の設定、スタッフのトレーニング、スペアパーツ管理の手間が最小化されました。また、機器供給者はエンドレスハウザーの機器を選択することで、プロジェクトで購入した機器の標準化の要求に容易に応えることができました。」
予想を大きく上回る
「Biopharmaxは、完全自動化プラントとプロセスを備えたトップクラスのプラント建設を目的としていました。エンドレスハウザーはそのための最初の選択肢でした。エンドレスハウザーの信頼性の高い機器は私たちの要求に完全に合致していました。プロジェクトは予想を大きく越えた収率を達成し、99%以上の製品純度を実現しました。予想を大きく上回る世界トップレベルのプラント建設を実現したエンドレスハウザーの優れたサポートについて述べさせてください。」
