バイオプロセスの品質と収率を最適化するためには、理想的な細胞代謝を維持することが重要です。生存細胞密度、養分、代謝物のインライン監視は、より高い収率と一貫した製品品質を達成するための実証されたアプローチです。インライン分析により、ラボ測定用のサンプルを採取することなく、24時間体制でバイオプロセスの状況を把握することができます。こうして情報が増えることにより、高度なプロセス制御がサポートされ、プロセス開発の時間が短縮されます。

この分野の当社の専門知識

事業やアプリケーションを迅速に成功させるためには、十分なアプリケーション知識、包括的で拡張性の高い製品ラインナップ、コンプライアンスサポートが役立ちます。Endress+Hauserはラマン分光法をリードしており、これは複数の生化学的パラメータを1つのプローブでインライン測定するための理想的なソリューションです。当社のラマン技術は、マイクロバイオリアクターからcGMP製造まで拡張可能であり、製造規模にスケールアップした際に、プラントの効率化、収率の向上を達成できることが実証されています。

最大限の収量と製品品質を確保するために、細胞増殖プロセスでは、すべての培養ステップを同じ環境条件下で行い、様々なパラメーターを制御することが不可欠です。最も重要な分析プロセスパラメーターは、pHと溶存酸素（DO）です。両パラメーターは恒久的に制御する必要があります。さらに、プロセスにおける実際の細胞増殖と温度はパフォーマンスに影響を与えるため、プロセスに対する洞察力を高めるためにモニターする必要があります。

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正確なプロセス制御は、バイオリアクター内の信頼できる計装によってのみ可能となります。Endress+Hauserは、使用実績のあるインラインプロセス機器の膨大なポートフォリオを提供しています。pHとDO用のデジタルMemosens技術は、インラインプロセス制御を簡素化し、誘導型非接触カップリングは、湿気、あるいは過酷なプロセス条件下でも安全な測定値を提供します。同じセンサをあらゆるスケールのバイオリアクターに使用でき、ラボから製造まで一貫した測定値を提供します。

• デジタル光学式溶存酸素センサ 溶存酸素センサ Memosens COS81E による信頼性の高い DO 値による製品品質の向上
• 実績のあるpHガラス電極 Memosens CPS61E  をサニタリアプリケーションに使用することで、製品の歩留まりを最大化
• 細胞増殖測定用NIR吸光度センサ absorption sensor OUSBT66 による細胞密度の連続モニタリングでプロセスの安全性を確保
• 完全自動化、トレーサブルなインラインRTDセンサ TrustSens TM371 の導入でリスクとコストを削減。世界初の自己校正温度センサにより、不適合や未検出の故障を排除できます。

培養肉の製品価格を競争力のあるものにするには、バイオプロセスの収率を最大化することが重要です。ラボにおける日々のオフライン分析は、汚染リスクや運用コストが高く、24時間いつでも細胞代謝を把握できるものではありません。ラマン分光法によるグルコース、乳酸、生存細胞密度、アミノ酸のインライン同時監視により、リアルタイムでの状態把握、供給戦略の自動化が可能になり、これによってバイオプロセスの収率が向上することが実証されています。

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私たちは、長年にわたる業界の経験と定評あるラマン技術を活用して、培養肉製造の最適化に取り組んでいます。養分と代謝物を同時にインライン測定することにより、バイオプロセスの状態把握と制御が向上します。当社のRaman分析装置、拡張性に関する実績があり、プロセス開発の時間短縮、プラント効率の最適化に寄与します。一例を挙げると、哺乳類の細胞培養において、リアルタイムのラマン式グルコース制御により、力価が85%向上しました。

食品産業の生産者は、生産設備を継続的に見直し、汚染につながる可能性のある弱い部分を特定する必要があります。この場合、サニタリアプリケーションで実績のあるベストプラクティス、およびサニタリ設計基準を満たした機器を導入することをお勧めします。それにより、食品由来の病気のリスクを大幅に低減することができます。培養肉製造は、主にライフサイエンスのノウハウや機器を用いたバイオテクノロジープロセスです。

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Endress+Hauserは、この2つの分野を熟知しており、ライフサイエンス産業および食品・飲料産業のあらゆる関連規格を満たし、ASME BPEに準拠する専用製品を提供しています。また、これらの製品は、衛生食品製造の改善に取り組む機器メーカー、食品加工会社、研究機関、公衆衛生当局の国際ネットワークであるEHEDG（European Hygienic Engineering and Design Group、欧州衛生工学設計グループ）や3-Aなどのサニタリ規格にも対応しています。

• 当社の製品は、FDA、EC 1935/2004、GB 4806など、世界的な食品接触材の要件に準拠しています。
• 当社のプロセス計装の製品ラインナップをご覧ください。プロセス関連の測定作業に対して、サニタリ設計に準拠した計装機器を導入することが可能です。
• 定置洗浄（CIP）プロセスを最適化するためのプロセス計装の詳細については、こちらをご覧ください。

バイオプロセスは、その規模や量が何度も変化するものです。ラボ内でさえも、植菌から増殖まで、拡張性を考慮する必要があります。バイオプロセスが商業生産の段階に入ると、一貫した製品品質を保証するために、運用やコンプライアンスの要求が高まります。ラボから製造現場までプロセス開発をシームレスに移行させることは、規制された環境下でプラントの効率とプロセスの収率目標達成を後押しするために重要です。

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Endress+Hauserは、目的に合った分析製品と拡張性のあるノウハウで、ラボからプロセスまでお客様をお手伝いします。当社のプロジェクトおよび試運転サービスにより、プラントエンジニアリングの費用と時間を30%削減できることが証明されており、パイロットプラントから大規模なプラントまで対応可能なサービスを通じてスケールアッププロセスがサポートされます。さらに、当社の包括的な製品ラインナップにより、Endress+Hauserはプロセス計装の分野においてユニークなワンストップサプライヤーとなることができます。